Mazāk nekā četrus mēnešus pēc Saūda Arābijas NEOM stratēģisko ieguldījumu nodrošināšanas, Teksasā bāzētais Neurotech Startup Paradromics pirmdien paziņoja, ka tas pirmo reizi veiksmīgi implantēja smadzeņu datora saskarni (BCI).
Procedūra notika 14. maijā Mičiganas universitātē. Pacients, kurš jau veica epilepsijas neiroķirurģiju, kļuva par pirmo cilvēku, kurš saņēma Paradromics Connexus BCI. Ierīce tika implantēta un noņemta aptuveni 20 minūtēs plānotās operācijas laikā.
Paradromics pabeidz pirmo cilvēka smadzeņu implantu
Paradromics saka, ka tests apstiprināja divas galvenās lietas: ka tās tehnoloģiju var droši implantēt cilvēka smadzenēs un ka tā var reģistrēt jēgpilnu neironu aktivitāti. Par startup, kas pastāv gandrīz desmit gadus, iezīmē kritisku soli nākamajā posmā kā klīniskās stadijas uzņēmumam.
Uzņēmums plāno uzsākt klīnisko izmēģinājumu vēlāk šajā gadā, kamēr nav veikts normatīvais apstiprinājums. Šajā izmēģinājumā tiks novērtēta ierīces ilgtermiņa drošība un veiktspēja reālajā lietošanā.
“Aitas mēs esam parādījuši, ka mūsu ierīce ir vislabākā klasē no datu un ilgmūžības viedokļa, un tagad mēs arī esam parādījuši, ka tas ir saderīgs ar cilvēkiem,” CNBC pastāstīja Paradromics dibinātājs un izpilddirektors Metjū Angle. “Tas ir patiešām aizraujoši un rada lielu satraukumu mūsu gaidāmajam klīniskajam izmēģinājumam.”
BCIS tulko smadzeņu signālus komandās, kas ļauj cilvēkiem mijiedarboties ar ārējām ierīcēm. Paradromics mērķē uz savu tehnoloģiju pacientiem ar smagiem motoriskiem traucējumiem – indivīdiem, kuri, iespējams, nespēj runāt vai kustēties. Ideja ir tāda, ka viņi galu galā varētu sazināties, izmantojot datoru, kuru darbina viņu domas.
Connexus sistēmu FDA vēl nav notīrījusi. Bet šie panākumi agrīnā stadijā dod uzņēmumam pārliecību, virzoties uz plašāku pārbaudi. Tas arī liek Paradromics tiešākā konkurencē ar Neuralink, daudzpakāpju BCI startēšanu, kuru dibināja Elons Musks, un citiem topošajiem spēlētājiem, piemēram, Synchron un Precision Neuroscience.
Paradromics pieeja koncentrējas uz smadzeņu aktivitātes reģistrēšanu atsevišķu neironu līmenī. Leņķis to salīdzināja ar mikrofona ievietošanu stadionā, nevis ārpusē – tas uzņem smalkāku detaļu, ne tikai vispārēju troksni.
Procedūra bija daļa no paradromikas un Mičiganas universitātes pētniecības sadarbības. Dr Oren Sagher pārraudzīja ķirurģisko porciju, savukārt Dr. Metjū Viljejs apstrādāja pētījumu pusi, ieskaitot BCI ierīces ievietošanu, ziņoja CNBC.
“Tas ir absolūti saviļņojoši,” sacīja Vilšijs, vēsta CNBC. “Tas ir motivējošs, un tā ir tāda lieta, kas man palīdz no rīta piecelties un iet uz darbu.”
“Neiroķirurgs Metjū Viljejs uz pacienta smadzenēm uzlika mikroshēmu, kas ir mazāka par santīmu, kamēr cilvēks veica epilepsijas operāciju, un atstāja to tur 10 līdz 15 minūtes. Adatas pusi no cilvēka matu diametra, kas iesprausts smadzeņu audos, cenšoties paņemt elektriskos signālus no atsevišķiem neironiem,” rakstīja Bloomberg.
Institūciju spēja pārbaudīt neapstiprinātas medicīnas ierīces nāk caur ceļu, kas ļauj veikt pētījumus, ja vien var pamatoti nodrošināt pacientu drošību. Tā paradromika spēja veikt procedūru bez pilnīgas FDA apstiprināšanas.
Paradromics ir piesaistījis gandrīz 100 miljonus dolāru finansējumu, saskaņā ar Pitchbook datiem un februārī paziņojis par partnerību ar Saūda Arābijas NeoM. Ieguldījumu summa netika atklāta, bet tas norāda uz pieaugošo interesi par BCI tehnoloģiju ārpus Silīcija ielejas.
Leņķim šis pagrieziena punkts nebija tikai tehniska apstiprināšana – tas bija personiski.
“Jūs veicat visas šīs darbības, jūs apstiprināt aparatūru, jums ir tik augsta racionālas noteiktības pakāpe, ka lietas darbosies,” viņš teica. “Bet tomēr emocionāli, kad tas darbojas un kad tas notiek tā, kā jūs to gaidījāt, tas joprojām ir ļoti, ļoti iepriecinoši.”
Tā kā tagad notiek cilvēku testēšana, Paradromics iziet no laboratorijas un uz konkurētspējīgāku telpu – tādu, kur sekas pārsniedz koncepcijas pierādījumu.
Paradromics ir viens no vairākiem uzņēmumiem sacensībās, lai ienestu BCI, līdzās lieliem vārdiem, piemēram, Elona Muska Neuralink. Šā mēneša sākumā Neuralink dalījās, ka tā ir implantējusi savu tehnoloģiju trim cilvēkiem. Pie citiem kosmosa spēlētājiem pieder precizitātes neirozinātne un sinhrons, pēdējie, kurus atbalsta Džefs Bezoss un Bils Geitss, abi ir veikuši arī cilvēku implantus.
🚀 Vai vēlaties, lai jūsu stāsts būtu redzams?
Iegūstiet tūkstošiem dibinātāju, investoru, PE firmas, tehnoloģiju vadītāju, lēmumu pieņēmēju un tehnoloģiju lasītāju priekšā, iesniedzot savu stāstu Techstarts.comApvidū
Piedāvājiet
