Apple Watch ir kļuvis par vēl vienu saikni Apple sistēmā, lai aizsargātu lietotāju veselību. Dažu pēdējo gadu laikā esam redzējuši, kā pulkstenī ir ieviesti jauni veselības aizsardzības līdzekļi, piemēram, aritmiju noteikšana, elektrokardiogrammu veikšana vai skābekļa piesātinājuma noteikšana. Mēs jau ilgu laiku esam dzirdējuši par sistēmas integrācija glikozes līmeņa noteikšanai asinīs izmantojot Apple Watch. Tomēr FDA brīdina patērētājus, ka nav atļautu produktu glikozes līmeņa noteikšanai asinīs šobrīd un ka tie, kas to reklamē, var kaitēt diabēta slimnieku veselībai.
FDA: “Šīs ierīces neanalizē glikozes līmeni asinīs”
Izmantojot tehnoloģiju, kas ir līdzīga skābekļa piesātinājuma noteikšanai asinīs, Apple strādā pie sistēmas, lai noteiktu glikozes līmeni asinīs, kas palīdzētu diabēta slimniekiem kontrolēt savu slimību un noteikt steidzamas patoloģijas noteiktā populācijā. Šī tehnoloģija būtu balstīta uz optiskās absorbcijas spektroskopija, izmantojot lāzeru kas, izgaismojot zem ādas, spēj atgriezt informāciju par glikozes daudzumu asinīs.
Tomēr, ņemot vērā daudzo neatļautu ierīču skaitu, kas apgalvo, ka tās spēj izmērīt glikozes līmeni asinīs, FDA bija jāizdod brīdinājums par to:
FDA nav notīrījusi vai apstiprinājusi nevienu viedpulksteni vai viedo gredzenu, kas paredzēts, lai atsevišķi izmērītu vai novērtētu glikozes līmeni asinīs.
Daļēji problēma ir tā, ka ir divu veidu iespējamās tehnoloģijas. Pirmais, par kuru mēs runājām, ir noteikšana bez jebkāda ārēja elementa, kas nosaka glikozes līmeni asinīs, un, no otras puses, nepārtraukta glikozes līmeņa noteikšana asinīs, izmantojot sensoru, kas pastāvīgi tiek ievietots lietotājam un kuru var redzēt, izmantojot lietojumprogrammu 24 stundas. diena. Šis pēdējais sensors jau ir tirgū.
FDA ieteikumi
Viedie pulksteņi un gredzeni, kas tiek pārdoti un apgalvo, ka mēra glikozes līmeni bez nepieciešamības iedurt Tās ir īstas maldības un tas ir tas, ko FDA ir lēmusi un izdevusi virkni ieteikumu, lai izvairītos no maldināšanas un diabēta slimnieku drošības daļēji, kurus var ietekmēt kļūdaini mērījumi un ārstēšana, kas pārsniedz vai zemāka par ieteikto:
- Nepērciet un neizmantojiet viedos pulksteņus vai viedos gredzenus, kas apgalvo, ka mēra glikozes līmeni asinīs. Šīs ierīces var pārdot tiešsaistē vai tieši no pārdevēja.
- Lūdzu, ņemiet vērā, ka FDA nav pārskatījusi šo ierīču drošību un efektivitāti, un to izmantošana var izraisīt neprecīzus glikozes līmeņa mērījumus asinīs.
- Ja jūsu veselības aprūpe ir atkarīga no precīziem glikozes līmeņa mērījumiem asinīs, konsultējieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju par FDA apstiprinātu ierīci, kas ir piemērota jūsu vajadzībām.
