Apple nodrošina FDA apstiprinājumu savam AirPods Pro 2 dzirdes aparāta funkcijai

Apple ir ieguvis ASV FDA apstiprinājumu AirPods Pro 2 “dzirdes aparātu” funkcijai. Jaunās Apple TWS austiņas varēs kalpot kā dzirdes aparāti cilvēkiem ar vieglu vai mērenu dzirdes zudumu.

Apple saņem FDA atļauju izmantot AirPods Pro 2 kā dzirdes aparātus

Apple nesen paziņoja par AirPods Pro 2 dzirdes aparātu funkciju. Ja šī funkcija ir aktivizēta, šīs augstākās kvalitātes True Wireless Stereo (TWS) austiņas var pārveidot par bezrecepšu (OTC) dzirdes aparātiem.

Oficiālā paziņojumā par apstiprinājumu AirPods Pro 2 dzirdes aparātu funkcijai FDA norādīja, ka Apple uz programmatūru balstītā funkcija “Hearing Test” AirPods Pro piedāvā līdzīgas priekšrocības tiem, kuri saņēma profesionālu bezvadu austiņu uzstādīšanu.

“Rezultāti arī uzrādīja salīdzināmu veiktspēju testiem, kas mēra pastiprinājuma līmeni auss kanālā, kā arī runas izpratnes mērījumu troksnī.”

Citiem vārdiem sakot, otrās paaudzes AirPods Pro var veiksmīgi atkārtot dzirdes aparātu funkcijas. Tas varētu arī nozīmēt, ka austiņas uzlabo dzirdes spēju un audio kvalitāti, ko uztver lietotājs.

Aģentūra arī piebilda, ka tā nav novērojusi nekādus “nevēlamus notikumus”, izmantojot ierīci kā ārpusbiržas dzirdes aparātu. Tas nozīmē, ka AirPods Pro 2 lietotājiem nevajadzētu piedzīvot nekādas kaitīgas blakusparādības vai zemāku veiktspēju salīdzinājumā ar parastajiem dzirdes aparātiem.

Kad Apple austiņas piedāvās dzirdes aparātu funkciju?

Ir svarīgi atzīmēt, ka jaunajai dzirdes aparātu funkcijai ir nepieciešams otrās paaudzes AirPods Pro. Apple apgalvo, ka tas ir izstrādājis šo funkciju, “izmantojot 150 000 reālās pasaules audiogrammu un miljoniem simulāciju”.

Apple funkcija Hearing Aid ir iekļauta operētājsistēmā iOS 18, kas drīzumā tiks parādīta. Tas sākas ar dzirdes pārbaudi lietotāja pārī savienotajā iPhone vai iPad. Šī funkcija ir balstīta uz austiņām, kas veido labu blīvējumu ar ausīm. Tādējādi tas aktivizē aktīvo trokšņu slāpēšanu (ANC) un pēc tam lūdz lietotājus veikt virkni testu. Rezultāti tiek ierakstīti iOS Health lietotnē.

Starp citu, jaunā funkcija tika iedegta zaļā krāsā, jo FDA atviegloja noteikumus, kas reglamentē patērētāju ierīces ar medicīniskiem ieguvumiem. 2022. gadā FDA atļāva pieaugušajiem ar mazāk nekā smagiem traucējumiem izmantot koriģējošas patērētāju dzirdes ierīces bez profesionālas pārbaudes, receptes vai uzstādīšanas. Politika, ko sauc par De Novo pirmspārdošanas ceļu, ļauj ātri izsekot “jaunām ierīcēm, kas nerada nopietnu risku”.