Formation Bio izveido 600 miljonu dolāru ieguldījumu fondu, lai iegādātos daudzsološas eksperimentālas zāles un ātrāk pārvietotu tās klīniskajos pētījumos, izmantojot mākslīgo intelektu. Ņujorkā bāzētais biotehnoloģiju uzņēmums liek derības, ka farmācijas nozares lielākā problēma nav jaunu zāļu atrašana. Tas ļauj viņiem cauri dārgajam, laikietilpīgajam izstrādes procesam un nonākt pacientu rokās.
Jaunais transportlīdzeklis, ko sauc par Formation Bio Drug Development Accelerator Fund, ir nodrošinājis 600 miljonu ASV dolāru kapitāla saistības no pētniecības fondiem, institucionālajiem fondiem, slimnīcām un filantropiskām organizācijām. Uzņēmums nākamo trīs līdz piecu gadu laikā plāno iegādāties vai licencēt 10 līdz 15 zāļu programmas, koncentrējoties uz ārstēšanu, kas jau ir klīniskajā attīstībā.
Šis paziņojums iezīmē nozīmīgu soli Formation Bio, kas veido cita veida farmācijas uzņēmumu ap AI, klīnisko pieredzi un finansēšanas struktūru, kas ļauj tai īstenot vairākas zāļu programmas, nefinansējot katru pilnībā no savas bilances.
Atšķirībā no tradicionālajiem biotehnoloģiju jaunizveidotiem uzņēmumiem, kas bieži pavada gadus, atklājot vienu ārstēšanu, Formation Bio ir vērsta uz esošajām zālēm, kas jau ir pārvarējušas dažus agrīnas attīstības šķēršļus. Tās stratēģija ir vērsta uz 1. un 2. fāzes programmu iegādi no farmācijas uzņēmumiem un mazākiem biotehnoloģiju uzņēmumiem, pēc tam izmantojot tehnoloģiju un klīnisko infrastruktūru, lai uzlabotu šīs ārstēšanas metodes.
Šī pieeja risina pastāvīgu problēmu zāļu izstrādē: daudzsološas zāles var palikt iestrēgušas farmācijas cauruļvados, bieži vien finansiālu vai stratēģisku iemeslu dēļ, nevis zinātniskā potenciāla trūkuma dēļ.
600 miljonu dolāru likme par zāļu izstrādes sašaurinājuma novēršanu
Formation Bio jaunais fonds izmanto neparastu pieeju zāļu izstrādes finansēšanai. Tā vietā, lai visas iegādātās zāles nodotu viena uzņēmuma jumtam, uzņēmums katru zāļu programmu izvietos atsevišķā juridiskā vienībā, ko nodrošinās īpašs kapitāls.
Formation Bio pārvaldīs fondu ar pilnībā piederoša meitasuzņēmuma starpniecību un ieguldīs kopā ar saviem ierobežotajiem partneriem. Tās esošā attīstības organizācija nodrošinās zinātnisko, klīnisko un operatīvo atbalstu, kas nepieciešams katras programmas virzībai.
Struktūra ir paredzēta, lai samazinātu dublētās darbības izmaksas un nodrošinātu investoru ietekmi uz atsevišķiem zāļu aktīviem, neprasot viņiem finansēt visu biotehnoloģiju uzņēmumu.
“Šis fonds nodrošina mūsu LP piekļuvi svarīgai un topošai ieguldījumu kategorijai — atsevišķiem zāļu aktīviem — izmantojot kapitāla efektīvu struktūru,” sacīja Bendžamins Liu, Formation Bio līdzdibinātājs un izpilddirektors.
Uzņēmumam Formation Bio vienošanās rada vēl vienu finansējuma avotu, nepaļaujoties tikai uz parasto kapitāla līdzekļu piesaisti. Tas varētu arī nodrošināt iespējas gūt peļņu no veiksmīgām narkotiku programmām, nepārdodot mātesuzņēmumu.
Uzņēmums sagaida, ka atsevišķas programmas sasniegs nozīmīgus klīniskos atskaites punktus divu līdz četru gadu laikā pēc iegādes, atkarībā no to izstrādes stadijas.
Formation Bio plašākā stratēģija atspoguļo izmaiņas tajā, kā mākslīgais intelekts tiek izmantots farmācijas nozarē. Liela daļa uzmanības, kas saistīta ar AI biotehnoloģijā, ir vērsta uz jaunu molekulu atklāšanu. Formation Bio koncentrējas uz to, kas notiek pēc tam, kad šīs molekulas nonāk klīniskajā attīstībā, kur izmēģinājumi, pacientu atlase, normatīvās prasības un izpildes izmaksas var noteikt, vai daudzsološa ārstēšana nonāk tirgū.
Uzņēmums jau ir izpētījis šo pieeju, sadarbojoties ar galvenajiem tehnoloģiju un farmācijas spēlētājiem. 2024. gadā Formation Bio sadarbojās ar Sanofi un OpenAI, lai izstrādātu AI rīkus zāļu izstrādei, tostarp Muse — sistēmu, kas izstrādāta, lai uzlabotu klīnisko pētījumu pacientu atlasi.
Formation Bio nav vienīgais, kas cīnās par mākslīgā intelekta izmantošanu, lai tirgū laistu jaunas zāles. Tikai vakar Anthropic atklāja, ka ir iegādājies Mithril Medicine, vienas personas biotehnoloģiju jaunuzņēmumu, kas izstrādā ārstēšanu retu muskuļu distrofijas formu ārstēšanai. Jūlijā pabeigtā iegāde sniedz Claude AI izstrādātājam tiešu atbalstu zāļu izpētē. Anthropic teica, ka Mitrila dibinātājs izmantoja Klodu, lai koordinētu eksperimentus 11 ārējās laboratorijās, palīdzot virzīt potenciālo ārstēšanu no idejas līdz daudzsološiem rezultātiem pelēm mazāk nekā 18 mēnešu laikā.
Abi uzņēmumi vienai un tai pašai problēmai tuvojas no dažādiem virzieniem. Anthropic pārbauda, kā AI var palīdzēt mazām pētnieku grupām atklāt un izstrādāt zāles ar mazākiem resursiem. Formation Bio izmanto mākslīgo intelektu, īpašu ieguldījumu kapitālu un kopīgu klīnisko infrastruktūru, lai virzītu uz priekšu esošo zāļu kandidātus. Abas pieejas izaicina tradicionālo farmācijas attīstības ekonomiku, kur jaunu zāļu laišana tirgū var ilgt vairākus gadus un izmaksāt miljardiem dolāru.
Jaunais fonds šai stratēģijai pievieno ievērojamas finansiālas iespējas, dodot Formation Bio vairāk iespēju iegādāties zāles, kurām reģistrētie farmācijas uzņēmumi vairs nevar noteikt prioritāti.
Tomēr AI nevar novērst klīnisko pētījumu zinātnisko nenoteiktību. Narkotiku kandidātiem ir jāpierāda drošība un efektivitāte, un daudziem tas neizdodas, neskatoties uz iepriecinošiem agrīnajiem rezultātiem. Formation Bio nav noskaidrojis, ka tā uz AI balstītā pieeja konsekventi uzlabos klīnisko panākumu līmeni.
Uzņēmuma mērķis ir izmantot savu tehnoloģiju, kopīgo infrastruktūru un finansiālo elastību, lai lētāk izstrādātu vairāk ārstēšanas veidu. Veiksmīgas programmas galu galā varētu tikt licencētas vai sadarboties ar lielākiem farmācijas uzņēmumiem komercializācijai.
Investoriem 600 miljonu ASV dolāru fonds ir likme uz citu farmācijas biznesa modeli. Formation Bio tā ir iespēja pārbaudīt, vai AI var padarīt klīnisko zāļu izstrādi efektīvāku mērogā.
Lielāks jautājums ir par to, vai ātrāka izpilde un gudrāks finansējums var pārvērst vairāk aizmirsto zāļu kandidātu par zālēm, kas patiešām sasniedz pacientus.
